ÖZGÜN MAKALE
Diyabetli Hastalarda Pioglitazon ve Kanser İnsidansının Kohort Çalışması
ASSIAMIRA FERRARA, MD, PHD1
JAMES D. LEWIS, MD, MSCE2,3,4,5
CHARLES P. QUESENBERRY JR., PHD1
TIFFANY PENG, MA1
BRIAN L. STROM, MD, MPH2,3,4,5
STEPHEN K. VAN DEN EEDEN, PHD1
LAUREL A. HABEL, PHD1
AMAÇ
Pioglitazon tedavisinin, kanserin en yaygın rastlandığı 10 bölgede (prostat, kadınlarda meme, akciğer/bronş, endometriyum, kolon, Hodgkin dışı lenfoma [non-Hodgkin lymphoma: NHL], pankreas, böbrek/renal pelvis, rektum ve melanom) yeni ortaya çıkan kanser riskiyle ilişkili olup olmadığının araştırılması.
ARAŞTIRMA TASARIMI VE YÖNTEM
Kaiser Permanente Kuzey California Diyabet Kayıt Sistemi'nde yer alan >40 yaşlarındaki 252,467 hasta üzerinde bir kohort çalışması gerçekleştirildi. Eczane kayıtlarında, diyabet ilaçlarını içeren tüm reçeteler belirlendi. Yeni ortaya çıkan kanser riski ile pioglitazonun herhangi bir dönemde kullanılması, süresi, dozu ve ilaca başlanmasından itibaren geçen süre (zamana bağımlı değişkenler olarak modellendi) ile ilişkisinin incelenmesinde Cox orantılı hazard modelleri kullanıldı.
SONUÇLAR
Yaş, cinsiyet, kohorta katılma yılı, ırk/etnik grup, gelir düzeyi, sigara içme durumu, glisemi kontrolü, diyabetin süresi, kreatinin düzeyleri, konjestif kalp yetersizliği ve başka diyabet ilaçlarının kullanımı açısından düzeltme yapılan modellerde herhangi bir dönemdeki pioglitazon kullanımıyla ilişkili her kanser için hazard oranı (HO) 0.7 ile 1.3 arasında bulundu; tüm %95 GA'lar 1.0'ı içermekteydi. Herhangi bir dönemdeki pioglitazon kullanımının melanom (HO 1.3 [%95 GA 0.9-2.0] ve NHL (HO 1.3 [1.0-1.8]) riskinde artış ve böbrek/renal pelvis kanserlerine ilişkin riskte azalma (0.7 [0.4-1.1]) ile ilişkili olduğu izlenimi edinildi. Bu ilişkiler dozun artırılması, doz uygulamasının süresi ve ilacın ilk kullanımınından itibaren geçen süreyle ilişkili olarak bir değişme göstermedi.
YORUM
Pioglitazon kullanımı ile bu çalışmada incelenen yeni ortaya çıkan kanser riski arasında bir ilişki bulunduğuna dair açık bir kanıt bulunmadı. En uzun izleme süresi pioglitazon tedavisinin başlatılmasından itibaren 6 yıldan kısa olduğundan, daha uzun süreli çalışmaların yapılması gerekmektedir.
Diabetes Care 34:923-929, 2011 |